Dobuthaver 250 mg/20 ml IV İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti İçeren Ampul'e Uygulanan İlaç Geri Çekme İşlemi Hakkında 22.02.2022

Dobuthaver 250 mg/20 ml IV İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti İçeren Ampul'e Uygulanan İlaç Geri Çekme İşlemi Hakkında

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı tarafından 22.02.2022 tarihinde (bugün) yayımlanan duyuru aşağıdaki şekildedir;

“Haver Farma İlaç A.Ş.”nin ruhsatına sahip olduğu “Dobuthaver 250 mg/20 ml IV İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti İçeren Ampul” adlı müstahzarın 20678003 (SKT:09/2023) partisine, analiz sonucunun uygun bulunmaması gerekçesiyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1.sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.“

Meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.

TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ

Kurum duyurusuna ulaşmak için tıklayınız.