İlaç Geri Çekme İşlemi Hakkında

İlaç Geri Çekme İşlemi Hakkında

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı tarafından 06.12.2024 tarihinde yayımlanan "İlaç Geri Çekme" başlıklı duyuru aşağıdaki şekildedir;

"Türktıpsan Sağlık Turizm Eğitim ve Ticaret A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “Türktıpsan Feniramin Maleat 45,5mg / 2ml IM/IV Enjeksiyonluk Çözelti” adlı ürünün BA2307035A (S.K.T: 06/2025) parti numaralısına yapılan inceleme ve analizler sonucu uygun bulunmaması nedeniyle 23.10.2024 tarihli ve 32701 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Beşeri Tıbbi Ürünler ve Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Geri Çekilmesi Hakkında Yönetmeliğine göre 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerlere) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur."

Meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.

TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ

Kurum duyurusu için tıklayınız.