İlaç Geri Çekme İşlemi Hakkında

İlaç Geri Çekme İşlemi Hakkında

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı tarafından 09.08.2024 tarihinde (bugün) yayımlanan "İlaç Geri Çekme" başlıklı duyuru aşağıdaki şekildedir;

"Centurion İlaç San. ve Tic. A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu Hexarin IV/SC Enjeksiyonluk Çözelti adlı ürünün 23114001 (SKT:09.2026) ve 23114007 (SKT:10.2026) partileri ile ilgili olarak TÜFAM’a iletilen bildirimler nedeniyle gerekli inceleme süreci başlatılmış olduğu, incelemeler sonuçlanıncaya kadar tedbir amaçlı olarak ilgili partilere satış blokajı uygulandığı, bu nedenle mevcut bulunduğu sağlık kurum/kuruluşlarında ilgili partilerin kullanımının durdurulmasının önem arz etmekte olduğu 15.03.2024 ve 04.06.2024 tarihlerinde Kurumumuz resmi internet sitesinde duyurulmuştu. Adı geçen ürünün 23114001 (SKT:09.2026) ve 23114007 (SKT:10.2026) partilerine, yapılan inceleme ve analizler sonucu uygun bulunmaması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Geri Çekme Yönetmeliği’ne göre 2. Sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur."

Meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.

TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ

Kurum duyurusu için tıklayınız.