Pro-Fleks Sodyum Klorür İzotonik Çözeltisine Uygulanan İlaç Geri Çekme İşlemi Hakkında

Pro-Fleks Sodyum Klorür İzotonik Çözeltisine Uygulanan İlaç Geri Çekme İşlemi Hakkında

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı tarafından 16.09.2024 tarihinde (bugün) yayımlanan duyuru aşağıdaki şekildedir;

“Çetinkaya İlaç San. ve Tic. A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “PRO-FLEKS % 0,9 Sodyum Klorür İzotonik Çözeltisi 100 ml” adlı ürünün 2307089-1(SKT:06/2026) ve 2402056-2(SKT:01/2027)  partilerine analiz sonucu uygun bulunmaması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerler) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.”

Meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.

TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ

Kurum duyurusu için tıklayınız.