Proluton Depot IM Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul ve Lugesro Enjeksiyonluk Çözeltiye Uygulanan İlaç Geri Çekme İşlemi Hakkında

Proluton Depot IM Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul ve Lugesro Enjeksiyonluk Çözeltiye Uygulanan İlaç Geri Çekme İşlemi Hakkında

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı tarafından 16.09.2024 tarihinde (bugün) yayımlanan duyuru aşağıdaki şekildedir;

“Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti.’nin ruhsatına sahip olduğu “Proluton Depot IM Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul 500 mg/2 ml” ve Vem İlaç San. ve Tic. A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “Lugesro Enjeksiyonluk Çözelti 500mg/2ml” isimli ürünlerin hidroksiprogesteron kaproat etkin maddesini içeren müstahzarlar hakkında Kurumumuz ilgili bilimsel komisyonunca alınan kararlar doğrultusunda ruhsatları askıya alınmış olup, piyasada bulunan tüm partilerine 19 Kasım 2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan ‘Geri Çekme Yönetmeliği’ ne göre 1. Sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış ve gereğinin yapılması ilgili firmalara duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.”

Meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.

TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ

Kurum duyurusu için tıklayınız.